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近期，海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪，以免造成损失。下面，我们来看看海关教我们如何分辨口罩认证证书的真伪。
医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
首先打开金沙2004路线js5官网
http://www.nmpa.gov.cn/
在“政务公开”栏目下面选择数据查询
http://www.nmpa.gov.cn/
进入后在医疗器械一栏按需选择
http://www.nmpa.gov.cn/
进入该页面后按照上面标注的情况，把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。
医用口罩在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（fda）管理。近期，fda亲自辟谣，在金沙2004路线js5官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。
目前已获得美国fda准入的口罩产品可以通过其金沙2004路线js5官网查询注册证书号进行查询
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm
根据fda最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩
授权企业链接为https://www.fda.gov/media/136663/download
市场上的ce认证证书五花八门，几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题：
贵司是否为nb机构? 机构号是否可以查询？
出具的ce证书在金沙2004路线js5官网可查吗？
（常见的ce认证伪证书，图片源于网络）
欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的nb机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，ce证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
链接如下
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
对应所获取的nb授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有：医疗器械指令93/42/eec（mmd）、医疗器械的新法规(eu) 2017/745（mdr）、个人防护装备（ppe）法规(eu)2016/425。
医用外科口罩在韩国属于ⅱ类医疗器械产品。mfds（韩国食品和药品安全部）对ⅱ类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求，并拿到mfds授权机构的许可的。mfds只向本国公司发证，韩代职责更重，证书真伪不用太担心。
口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局tga注册，tga是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，依据australian therapeutic goods (medical devices) regulations 2002，澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致，如果已经获得欧盟公告机构（notified body）签发的ce证书，是可以被tga认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。tga审批通过后会为生成atrg登记号，查询方式如下。
首先，进入金沙2004路线js5官网
http://www.tga.gov.au/
选择方框中的“australian register of therapeutic goods (artg)”开始搜索
http://www.tga.gov.au/
