如何区分医用口罩和非医用口罩-金沙2004路线js5

      未来一段时间,口罩出口将成为很多企业主要业务,口罩出口需找专业的公司出口,这样可以避免可能出现的很多问题,有些报关企业喜欢 “助人为乐”，或者是不专业不知道医用口罩和非医用口罩怎么区分,将属于医疗器械的产品申报为 ”非医用“，一旦被海关查出，最高可被处货物价值5%以上30%以下罚款。

  医用口罩在二类医疗器械中规范的叫法是“持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩”。当然了，口罩也有非医用的，可一旦确认为医用的就必须按医疗器械进行申报。是否为医用口罩需参考 gb19083-2010《医用防护口罩技术要求》进行判断。

gb  19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求:

1、 口罩基本要求：

口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼吸阀。 

2、 鼻夹：

1)   口罩上应配有鼻夹。

2)   鼻夹应具有可调节性。

3、 口罩带：

1)   口罩带应调节方便。

2)   应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10n。

4、 过滤效率：

在气体流量为85l/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

    5、 气流阻力：

在气流流量为85l/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2pa(35mm  h2o)。

6、 合成血液穿透：

将2ml合成血液以10.7kpa(80mmhg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7、 表面抗湿性：

口罩外表面沾水登记应不低于gb/t  4745-1997中3级的规定。

8、 微生物指标：

1)   口罩应符合gb  15979-2002中微生物指标的要求，具体见下表。

2)   包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

9、 环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

10、      阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性，续燃时间不超过5s。

11、       皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激记分应不超过1。

12、      密合性：

口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于100。

用两个简单方法教大家通过以下两方面进行判断：

方法一：排除医用口罩

1.口罩带气阀的不属于医用

2.口罩没鼻夹的不属于医用

3.口罩没疏水层的不属于医用

4.3m口罩不是蓝色的就不属于医用

方法二：看包装

有个逻辑关系很明确：医用口罩从生产企业标准到产品标准都远远高于非医用产品，所以没有哪个非医用口罩敢标称医用的，也没有哪个医用口罩贱价标非医用的。所以，看包装就可以了。